• orrialdea - 1

Proba Diagnostikoko Dispositibo Medikoa CE markadun Sifilis Test kit

Deskribapen laburra:


Produktuaren xehetasuna

Produktuen etiketak

POSITIBOA:* Bi lerro agertzen dira.Koloretako marra batek kontrol-lerroaren eskualdean egon behar du (C) eta itxurazko koloretako beste marra bat proba-lerroaren eskualdean (T).
*OHARRA: kolorearen intentsitatea proba-lerroaren eskualdean (T) aldatu egingo da laginean dauden TP antigorputzen kontzentrazioaren arabera.Hori dela eta, proba-lerroaren eskualdeko edozein kolore tonu (T) positibotzat hartu behar da.

NEGATIBOA: kontrol-lerroaren eskualdean (C) koloretako marra bat agertzen da.Ez da lerrorik agertzen proba-lerroaren eskualdean (T).

BALIOA: kontrol-lerroa ez da agertu.Lagin-bolumen eskasa edo prozedura-teknika okerrak dira kontrol-lerroen hutsegitearen arrazoiak.Berrikusi prozedura eta errepikatu proba proba berri batekin.Arazoak irauten badu, utzi berehala proba-kitarekin eta jarri harremanetan tokiko banatzailearekin.

Sentsibilitate klinikoa, espezifikotasuna eta zehaztasuna
Sifilisaren Proba Azkar (Odol osoa/Seruma/Plasma) serokonbertsio-panel bateko aleak behar bezala identifikatu ditu eta TPHA Sifilisaren proba komertzial nagusi batekin alderatu da, ale klinikoak erabiliz.Emaitzek erakusten dute Sifilisaren Test Azkarraren Gailuaren (Odol Osoa/Seruma/Plasma) sentikortasun erlatiboa % 99,5ekoa dela eta espezifikotasun erlatiboa % 99,3koa dela.

Sifilisaren proba azkarra vs TPHA

Metodoa

TPHA

Guztira Emaitzak

Sifilisaren proba azkarra

Emaitzak

Positiboa

Negatiboa

Positiboa

394

4

398

Negatiboa

2

540

542

Guztira Emaitzak

396

544

940

Sentsibilitate erlatiboa: %99,5 (%98,2-%99,9)*
Espezifikotasun erlatiboa: %99,3 (%98,1-%99,8)*
Zehaztasuna: %99,4 (%98,6-%99,8)*
* %95eko konfiantza-tarteak

AURRE ERABILERA

Sifilisaren Proba Azkar (Odol Osoa/Seruma/Plasma) immunoensayo kromatografiko azkar bat da, Treponema Pallidum-aren aurkako antigorputzak (IgG eta IgM) antzemateko kualitatiboki odol osoan, serumean edo plasman, Sifilisaren diagnostikoan laguntzeko.

Gure abantaila

1.Professional Manufacturer, nazio-mailako teknologikoki aurreratutako enpresa "erraldoia".
2.Eman salgaiak eskaera eskaera gisa
3.ISO13485, CE, Prestatu hainbat bidalketa dokumentu
4. Erantzun bezeroen galderei 24 orduko epean


  • Aurrekoa:
  • Hurrengoa:

  • Idatzi zure mezua hemen eta bidali iezaguzu