CE homologatu One Step MOP TEST KIT
Zehaztasuna
Konparazio-azterketa bat egin zen MOP One Step Morphine Testaren eta merkataritzako MOP proba azkar ezagun baten errendimendua ebaluatzeko.Probak guztira 341 ale klinikotan egin ziren, eta aleen % 10ek 300 ng/mL-ko ebaki-mailaren %-25 edo +25eko morfina-kontzentrazioa zuten.Ustezko emaitza positibo oro gehiago baieztatu zen GC/MS erabiliz.Azterketaren emaitzak taula honetan azaltzen dira:
| Metodoa | Beste MOP Azterketa Azkarra | Guztira Emaitzak | ||
| MOP One Step Proba | Emaitzak | Positiboa | Negatiboa | |
| Positiboa | 159 | 0 | 159 | |
| Negatiboa | 0 | 182 | 182 | |
| Guztira Emaitzak | 159 | 182 | 341 | |
| % Akordioarekin Azterketa azkarreko kit hau | % 100 | % 100 | % 100 | |
300 ng/mL-ko ebakiduran GC/MSarekin alderatuta, emaitza hauek taularatu ziren:
| Metodoa | GC/MS | Guztira Emaitzak | ||
| MOP One Step Proba | Emaitzak | Positiboa | Negatiboa | |
| Positiboa | 159 | 10 | 169 | |
| Negatiboa | 0 | 172 | 172 | |
| Guztira Emaitzak | 159 | 182 | 341 | |
| % Akordioarekin GC/MS Analisia | % 100 | %94,5 | %97,1 | |
Sentsibilitate Analitikoa
Drogarik gabeko gernu-igerilekua morfinaz gehitu zen kontzentrazio hauetan: 0 ng/mL, 150 ng/mL, 225 ng/mL, 300 ng/mL, 375 ng/mL eta 450 ng/mL.Emaitzak % 99ko zehaztasuna erakusten du ebakitako kontzentraziotik % 50etik gorako eta % 50eko azpitik.Datuak jarraian laburbiltzen dira:
| MOP Kontzentrazioa (ng/ml) | Mozketaren ehunekoa | n | Emaitza bisuala | |
| Negatiboa | Positiboa | |||
| 0 | 0 | 20 | 20 | 0 |
| 150 | -%50 | 20 | 20 | 0 |
| 225 | -%25 | 20 | 20 | 0 |
| 300 | Moztu | 20 | 12 | 8 |
| 375 | + %25 | 20 | 2 | 18 |
| 450 | + %50 | 20 | 0 | 20 |
Espezifikotasun Analitikoa
Hurrengo taulan gernuan positiboki detektatzen diren konposatuak zerrendatzen dira 5 minututan MOP One Step Morphine Test-ek.
| Konposatua | Kontzentrazioa (ng/ml) |
| Kodeina | 300 |
| Etilmorfina | 6.250 |
| Hidrokodona | 50.000 |
| Hidromorfona | 3.125 |
| Levofanola | 1.500 |
| 6-Monoazetilmorfina | 400 |
| Morfina | 300 |
| Morfina 3-bD-glukuronidoa | 1.000 |
| Norkodeina | 6.250 |
| Normorfonoa | 100.000 |
| Oxicodona | 30.000 |
| Oximorfona | 100.000 |
| Prokaina | 15.000 |
| Thebaine | 6.250 |
AURRE ERABILERA
MOP One Step Morphine Test alboko fluxu kromatografikoko immunoensayo bat da, giza gernuan Morfina detektatzeko 300 ng/mL-ko ebaki-kontzentrazioan.Proba honek beste konposatu batzuk detektatuko ditu, mesedez, kontsultatu pakete honetako espezifikotasun analitikoa taula.
Gure Abantaila
Enpresaren abantaila:
1. Fabrikatzaile profesionala, nazio mailan teknologikoki aurreratutako enpresa "erraldoia"
2.Eman salgaiak eskaera eskaera gisa
3.ISO13485, CE, Prestatu hainbat bidalketa dokumentu
4. Erantzun bezeroen kontsultei lanegun bateko epean
